Opinión de la EFSA sobre bisfenol A: sin riesgo para la salud de los consumidores

21st abril, 2015
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La EFSA concluye que el bisfenol A no conlleva riesgos para la salud de los consumidores

El 21 de enero de 2015, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó su dictamen científico sobre los riesgos para la salud pública relacionados con la presencia de bisfenol A (BPA) en los alimentos. La conclusión fue que el BPA no representa ningún riesgo para la salud de los consumidores de ningún grupo de edad con los niveles de exposición actuales.

El bisfenol A es un compuesto utilizado en la fabricación de materiales plásticos de policarbonato que entran en contacto con alimentos, por ejemplo vajilla de plástico reutilizable y revestimiento protector de latas. Otra aplicación generalizada del BPA es el papel térmico que se usa comúnmente para los recibos de caja registradora. El BPA está regulado a nivel europeo para su uso en materiales plásticos que entran en contacto con alimentos.

La evidencia muestra que el bisfenol A puede migrar en pequeñas cantidades a los alimentos y bebidas, almacenados en materiales plásticos que contienen la sustancia. Como medida de precaución, el uso de BPA en la fabricación de biberones de plástico para bebés está restringido en Europa (reglamento de la UE N0. 321/2011). Para otras aplicaciones de plástico en contacto con alimentos, existe un límite de migración específico de 0,6 miligramos (mg)/kilogramo (kg) de alimento, los envases de plástico para alimentos deben cumplir con este límite.

En 2006, el Panel de Materiales, Enzimas, Aromatizantes y Coadyuvantes de Procesamiento (CEF) en contacto con los alimentos de la EFSA llevó a cabo una evaluación completa del riesgo del BPA y estableció una Ingesta Diaria Tolerable (IDT) de 0,05 mg por kg de peso corporal (pc) por día para la substancia. Una IDT es una cantidad estimada que se puede consumir diariamente durante toda la vida sin ser perjudicial para la salud; incluye un margen de seguridad muy grande. El Panel CEF emitió opiniones científicas sobre BPA en 2008 y 2010 y reafirmó el TDI establecido en 2006.

En 2011, el Panel CEF proporcionó una declaración que aborda los informes sobre BPA publicados por la Agencia Francesa de Seguridad y Salud Alimentaria, Ambiental y Ocupacional (ANSES). En su declaración, el Panel CEF dijo que el enfoque del informe ANSES era una identificación de peligros, en lugar de una evaluación de riesgo completa y concluyó que, en general, el informe ANSES sobre los efectos del BPA en la salud no cambiaba las opiniones expresadas por el Panel CEF en 2010. Pero, el Panel del CEF decidió que la publicación de nuevas investigaciones científicas sobre BPA en los últimos años significaba que era necesaria una reevaluación completa de la evidencia científica sobre BPA desde 2006.

Esta opinión científica actual es una evaluación de riesgos tras una reevaluación completa de la exposición humana al BPA y los posibles efectos adversos para la salud. Los borradores de informes de la EFSA sobre la exposición humana y los posibles efectos adversos para la salud fueron objeto de consultas públicas independientes.

Incertidumbre de los riesgos en humanos

Debido a los datos más recientes y a los nuevos métodos para tener en cuenta las incertidumbres (por ejemplo, con respecto a los posibles efectos en la salud, las estimaciones de exposición y la evaluación de los riesgos para los seres humanos), la EFSA ha reducido el IDT de su nivel anterior de 50 microgramos (μg)/kg de pc./día (equivalente a 0,05 mg/kg de peso corporal/día) a 4 μg/kg de peso corporal/día.

En la evaluación de los riesgos para la salud, el Panel CEF encontró que, según estudios en animales, es probable que el BPA en dosis altas (más de 100 veces el IDT) cause efectos adversos en el riñón y el hígado. También es probable que tenga efectos sobre la glándula mamaria femenina, aunque el mecanismo no está claro. No se consideraron probables los posibles efectos sobre la salud de los sistemas reproductivo, metabólico, neuroconductual, cardiovascular e inmunológico, así como en el desarrollo del cáncer; pero, debido a la incertidumbre, se tuvieron en cuenta en la evaluación. El IDT revisado es temporal a la espera de los resultados de un estudio a largo plazo de ratas del Programa Nacional de Toxicología de Estados Unidos, que ayudará a abordar algunas de las incertidumbres sobre los posibles efectos en la salud.

En la evaluación de la exposición al BPA en humanos, el Panel del CEF consideró fuentes tanto dietéticas como no dietéticas, por ejemplo juguetes, polvo, cosméticos y papel térmico. También consideró grupos específicos de la población, por ejemplo lactantes, adolescentes (10-18 años) y mujeres en edad fértil (18-45 años). Las estimaciones de la exposición alimentaria se basaron en la base de datos europea completa sobre el consumo de alimentos de la EFSA, combinada con datos sobre la presencia de BPA en los alimentos. Si bien las estimaciones de la exposición alimentaria se consideran sólidas, existen incertidumbres con respecto a la exposición de fuentes no dietéticas.

La evaluación encontró que la dieta es la principal fuente de exposición al bisfenol A, en particular los alimentos enlatados y la carne y los productos cárnicos no enlatados. El Panel CEF evaluó la ingesta de BPA para adultos, bebés y niños y encontró que todos estaban muy por debajo del TDI y, de hecho, significativamente más bajos de lo estimado en su evaluación de 2006. La EFSA concluyó que el BPA no representa ningún riesgo para la salud humana a los niveles de exposición actuales, incluso para mujeres embarazadas, bebés, niños y ancianos.

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Fuente de la información: European Food Information Council (EFIC)

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